| 英國處方電子煙申請難度高大煙草公司才有可能通過醫療許可 |
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據外電報導，一些電子煙製造商可能難以克服某些監管障礙，以便在英國將電子煙許可為醫療產品，從而將這一領域留給大煙草公司。
在英國藥品和保健品監管局（MHRA）開闢了一條可按處方提供電子煙的途徑後，許多專家發出了警告。
經濟事務研究所（IEA）的克裏斯托弗·斯諾登（Christopher Snowdon）表示，很可能只有煙草公司才能成功地通過許可制度將其產品放入其中。
同樣，倫敦大學學院健康心理學教授兼煙草研究主任羅伯特韋斯特表示，他不相信任何獨立於煙草業的電子煙製造商將擁有克服這些障礙的資源。
他補充說：這很容易導致煙草公司可以開電子煙，而其他人則不能。
一致的劑量「難以設計」
公共衛生專家克萊夫·貝茨表示，電子煙製造商可能會發現很難獲得電子煙產品的許可，因為他們需要證明他們符合現實的安全標準……並且有能力幫助人們戒煙。
他表示，人們懷疑MHRA是否設定了現實和合理的標準來建立等效的質量、安全性和有效性。
他說：我擔心MHRA可能錯過了這裡的機會，並且沒有使流程足够簡單以產生更多成功的申請。
貝茨解釋說，監管機构可能仍在索取不必要的資訊或太難以經濟高效地生產的資訊，它本可以以一種鼓勵更多公司走這條路的管道簡化系統。
他說，一個問題是一致的劑量要求，因為這很難在允許用戶控制尼古丁攝入量的產品中進行設計。
「時間會告訴我們是否有任何製造商認為新指南有幫助並通過這個過程，但我希望它能奏效，因為該國需要一切可能的選擇來實現2030年的無煙目標。」 貝茨說。
封閉系統受青睞
英國醫學會（BMA）科學委員會主席帕文·庫馬爾夫人（Dame Parveen Kumar）表示，通過國家衛生服務（NHS）提供電子煙不會成為降低吸煙率的靈丹妙藥，並呼籲政府研究在更廣泛的措施。
「通過資助戒煙倡議和公共衛生運動，新增對大型煙草公司的徵稅也將確保他們為他們的產品對人們健康造成的危害付出代價。」 她補充道。
一些專家建議，封閉系統，例如一次性電子煙，比開放系統更有可能獲得許可。 斯諾登說，這是因為它們更一致，更不容易受到人為錯誤的影響。
貝茨表示同意，他說：MHRA必須同時評估設備和液體。 這有利於密封的一次性裝置和基於換彈的系統。
MHRA的一比特發言人稱，一旦公司提交了行銷授權申請，申請的標準國家時間表是150天，加上公司回答評估期間出現的問題所需的任何時間。 然而，他們否認披露監管機构是否已經開始與製造商進行談判，因為商業機密。
這意味著：MHRA更新的電子煙和其他吸入式含尼古丁產品作為藥物的許可指南表明，電子煙的强度和數量可能會大於現時允許的强度和數量。
事實上，克萊夫·貝茨說，其中一個好處是歐盟煙草產品指令（TPD）不允許的產品可以通過這條途徑獲得批准，包括尼古丁濃度高於TPD限制20毫克/毫升的產品。
然而，專家表示，遠非某些頭條新聞所暗示的監管新穎性，自2013年以來，醫療許可方法一直是製造商的一種選擇。 然而，它仍然昂貴且耗時，希望MHRA可能對流程做了一些改進。
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